（）是指临床表现的性质和严重程度超出了试验药物研究者手册、已上市药品的说明书或者产品特性摘要等已有资料信息的可疑并且非预期的严重不良反应。-浅谈药物临床试验安全性评价-临床试验规范化管理及实施要点培训班-全科医学与康复医学-学科分类-爱搜题