（）是指受试者接受试验用药品后出现死亡、危及生命、永久或者严重的残疾或者功能丧失、受试者需要住院治疗或者延长住院时间，以及先天性异常或者出生缺陷等不良医学事件。-浅谈药物临床试验安全性评价-临床试验规范化管理及实施要点培训班-全科医学与康复医学-学科分类-爱搜题