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伦理委员会应当关注并明确要求研究者及时报告,不包括( )。


  1. 试验方案的偏离或者修改
  2. 不良事件
  3. 所有可疑且非预期严重不良反应
  4. 可能对受试者的安全或者临床试验的实施产生不利影响的新信息
 
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