临床试验伦理委员会的建设与审查要点

1. 不具有伦理审查表决权的是（ ）。

2. 2020年发布的GCP中伦理委员会的审查意见不包括（ ） 。

3. 伦理委员会的职责是保护受试者的权益和安全，应当特别关注（ ） 。

4. 伦理委员会应当关注并明确要求研究者及时报告，不包括（ ）。

5. 知情同意书和提供给受试者的其他资料不应当包括（ ）。

6. 伦理委员会的职责不包括（ ） 。

7. 伦理委员会应当在合理的时限内完成临床试验相关资料的审查或者备案流程，并给出明确的书面（ ）。

8. 伦理委员会应当保留伦理审查的全部记录，所有记录应当至少保存至（ ）。

9. （ ） 的职责是通过独立地审查、同意、跟踪审查试验方案及相关文件、获得和记录受试者知情同意所用的方法和材料等，确保受试者的权益、安全受到保护。

10. 伦理委员会应当对正在实施的临床试验定期跟踪审查，审查的频率应当根据（ ）而定，但至少一年审查一次。