（）指对临床试验相关活动和文件进行系统的、独立的检查，以评估确定临床试验相关活动的实施、试验数据的记录、分析和报告是否符合试验方案、标准操作规程和相关法律法规的要求。-新版《药物临床试验质量管理规范(GCP)》法规解读-临床试验规范化管理及实施要点培训班-全科医学与康复医学-学科分类-爱搜题