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签署知情同意书之前,研究者给予受试者或者其监护人充分的时间和机会了解临床试验的详细情况,并详尽回答提出的与临床试验相关的问题。
提供给受试者的资料中对试验可能致受试者的风险或者不便表述含糊。
受试者发生与试验相关的损害时,可获得补偿以及治疗。
受试者参加试验是自愿的,可以拒绝参加或者有权在试验任何阶段随时退出试验而不会遭到歧视或者报复,其医疗待遇与权益不会受到影响。
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