（）是指在临床试验中建立的有计划的系统性措施，以保证临床试验的实施和数据的生成、记录和报告均遵守试验方案和相关法律法规。-药物临床试验项目质量保证的关键环节-临床试验规范化管理及实施要点培训班-全科医学与康复医学-学科分类-爱搜题