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胰岛素类似物的上市申请研究需要( )


  1. 申请研究须与参比制剂头对头进行
  2. 需要对免疫原性进行充分的评估
  3. 需要提供有效性及安全性数据以支持的生物类似性
  4. 以上都正确
 
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