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学科分类/ 内分泌学/ 糖尿病降糖治疗的新进展/ 循证护航，全球监管环境下的生物类似药临床之路/ 关于中国生物类似药监管，正确的是（ ）
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关于中国生物类似药监管，正确的是（ ）

  1. CDE生物类似药定义为在质量、安全性和有效性方面与已获准上市的原研药具有相似性的治疗性生物制品
  2. 根据CDC 2015版指导原则，对于生物类似药的评估监管包括药学、非临床、临床以及药物警戒4方面
  3. 免疫原性和安全性是生物类似药监管的重点之一
  4. 以上均正确
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