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新的ADR是指( )


  1. 合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应
  2. 说明书中未载明的所有反应
  3. 说明书中未载明的有害反应
  4. 说明书中未载明的和说明书中已有描述,但ADR发生的性质、程度、后果或频率与说明书描述不一致或更严重的
  5. 说明书中已有描述,但ADR发生的性质、程度、后果或频率与说明书描述不一致或更严重
 
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