新版《药物临床试验质量管理规范（GCP）》法规解读

1. 新《药品临床试验质量管理规范》共多少章？多少条？( )

2. 临床试验全过程包括：( )

3. 药政管理部门对有关一项临床试验的文件、设施、记录和其他方面所进行的官方审阅，可以在试验点、申办者所在地或合同研究组织所在地进行是（ ）

4. 下面哪一个不是新《药品临床试验管理规范》适用的范畴？( )

5. 以下哪一项不是研究者具备的条件？( )

6. 下列哪项不在药品临床试验道德原则的规范之内？( )

7. 以下哪个不是药物进行临床试验的目的（ ）

8. 新《药品临床试验管理规范》是根据《中华人民共和国药品管理法》，参照下列哪一项制定的？( )

9. 下列哪项不正确？( )

10. 凡新药临床试验及人体生物学研究下列哪项不正确？( )