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  1. 生物类似药的潜在免疫原性风险较低
  2. 化学仿制药对热与剪力不敏感
  3. 生物类似药的纯化及杂质检测工艺较化学仿制药更为复杂
  4. 生物类似药对环境变化较为敏感,会引起结构变化等重大影响
  5. 和化学仿制药相比,生物类似药对制药工艺要求更高
 
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