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学科分类/ 内分泌学/ 糖尿病胰岛素治疗新进展/ 走近胰岛素生物类似药/ 胰岛素生物类似药成功获批上市的前提不包括（ ）
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胰岛素生物类似药成功获批上市的前提不包括（ ）

  1. 胰岛素生物类似药需进行与参照药的头对头研究
  2. 胰岛素生物类似药的临床前和临床阶段均需要进行免疫原性评价
  3. 胰岛素生物类似药需依照法规按生物类似药途径申报上市
  4. 胰岛素生物类似药需与参照药依次对比质量研究、非临床研究和临床研究，证明其与参照药完全一致
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