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  1. 2003年《药物临床试验质量管理规范》首次将儿童患者纳入临床试验受试对象
  2. 2012年《国家药品安全“十二五”规划》加强对特殊人群用药管理
  3. 《儿科人群药代动力学研究技术指导原则》对妇儿专科非专利药品实行集中挂网直接采购
  4. 《关于保障儿童用药的若干意见》推动和规范儿科人群药物临床试验,提高儿科临床试验的研究质量”
  5. 2004年《药物临床试验机构资格认定办法(试行)》明确提出“鼓励儿童专用药品研发和生产”
 
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