仿制药一致性评价之生物等效性研究

1. 仿制药等效性研究，要求的受试者例数为（ ）

2. 仿制药与原研药可与原研药互相替代的前提是（ ）

3. 仿制药药效学等效的基础是（ ）

4. 设定清洗期是为了消除两制剂的互相干扰，避免上个周期内的处理影响到随后一周期的处理，清洗期一般不应短于（ ）

5. 取样点的设计对试验结果的可靠性及药代动力学参数计算的合理性，关于取样点设计的说法错误的是（ ）

6. 生物样品检测时，一般推荐检测（ ）

7. 取样点的设计对试验结果的可靠性及药代动力学参数计算的合理性，采样持续应到受试药原形或其活性代谢物的（ ）

8. 生物等效性研究方法首选（ ）