新药临床研发的基本流程概述

1. 未经CFDA批准的新药是否可以进行人体试验研究（ ）

2. 新药Ⅰ期临床试验中的耐受性试验，对受试者的要求叙述不准确的是（ ）

3. 主要药效学研究、一般药理学研究、药动学研究、毒理学研究是（ ）的内容

4. 已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品属于（ ）类新药

5. 新药研发的第一个步骤是（ ）

6. 新药临床试验的目的不包括（ ）

7. 新药Ⅱ期多中心临床试验的试验例数为（ ）

8. 新药临床试验分为（ ）

9. 新药药代动力学研究的受试者例数通常需要（ ）

10. （ ）临床试验是新药治疗作用的确证阶段