基于风险防控的临床试验项目质量管理与实践

1. 受试者有权在临床试验的（ ）阶段退出并不承担任何经济责任。

2. 申办者可以将其临床试验的部分或者全部工作和任务委托给（ ），且应当监督其承担的各项工作。

3. 临床试验机构、研究者、申办者应当建立基本文件（ ）制度。

4. （ ）监管所有研究人员执行试验方案，并采取措施实施临床试验的质量管理。

5. 在多中心临床试验中，申办者应当保证（ ）的设计严谨合理，能够使协调研究者获得各分中心临床试验机构的所有数据。

6. 对暂停的临床试验，未经（ ）同意，不得恢复。

7. 申办者应当使用受试者（ ），鉴别每一位受试者所有临床试验数据。

8. 无试验记录的查阅权限的是 （ ）。

9. 试验用药品的供给和管理要求，不正确的是（ ） 。

10. 申办者应当把保护受试者的权益和安全以及临床试验结果的 （ ）作为临床试验的基本考虑。